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如何监管“被特保”的中药品种?【3】

2013年02月20日07:48    来源:中国青年报    手机看新闻

  2003年10月,广东的杨钧因“呕血、黑便4小时”被送至暨南大学附属第一医院急诊。10月15日,医院分3次合计开出云南白药12克,杨钧服下11克。第二天凌晨,杨钧突发抽搐,后出现高热,经多日抢救无效死亡。

  广东省医学会应法院要求给予的答复是,依据中药专家提出的意见和有关资料,云南白药含有草乌等成分,过量使用云南白药所致的中毒症状与乌头碱类药物中毒症状相似,主要表现为头痛、头晕、四肢厥冷、抽搐、休克等各种呼吸、循环、神经精神症状。法院判决认为医院给患者过量使用了云南白药,引起患者中毒,由医院予以赔偿。

  赵因则为医院叫屈,她认为云南白药应该将草乌这种剧毒成分的含量和危害在药品说明书中标明。因为没有处方,医生无法判断这个药物可能引起哪些不良反应,在药物中毒的时候也无法进行有针对性的抢救。

  她说,自己甚至萌发了鼓动医生抵制这类“没有说明书”的药品的想法,在多次会议和授课中,她都从法律方面和医学角度建议医生放弃这类“被特别保护而又不知成分”的药品,“配方连省级药监部门都不知道,如何监管?”

  对于其他被列入一类保护品种而无须说明成分的药物,赵因同样持反对态度。她说,这些药品虽然监管部门知晓成分,但临床医生不知情。“药品是否涉及不安全成分?有无配伍禁忌?出了问题如何救治?毕竟看病的是一线的医生,而非行政主管部门人员。”

  2月19日,云南白药公司宣传部门人士在电话中告诉中国青年报记者,公司相关产品上市销售已逾百年,质量得到了药品主管部门和消费者的高度肯定。2010年至2012年间,云南白药主动开展不良反应监测工作,3年间共监测到各类不良反应共计28例,

  她坚称,旗下的产品属于处方药,严格按照说明书来操作是没有问题的。(记者 洪克非)

(来源:中国青年报)

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