進口疫苗更安全？ 專家：國內各環節均有規范制度

疫苗生產儲存等環節技術要求嚴格監管部門接種機構職責明確

我國建完備法律制度保障疫苗安全

4月25日，是“全國兒童預防接種宣傳日”。自1986年6月確認設立以來，“全國兒童預防接種宣傳日”已經走過了30年，但在今年，這一天顯得很特別——

4月25日，國務院總理李克強簽署第668號國務院令，公布《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，自公布之日起施行。“決定”加大了處罰及問責力度，還明確，發生重大疫苗安全事件，地方政府及監管部門主要負責人應當引咎辭職。

新版疫苗條例的實施，讓群眾重拾對疫苗安全的信心。實際上，包括疫苗條例，我國已經建立一套保障疫苗安全的體系。

預防接種取得諸多成就

預防接種工作的開展，不僅有效保護了群眾健康，也大大降低了傳染病的發病率，提高了群眾的期望壽命。

北京市衛計委發布的最新數據顯示，截至2015年年底，北京市已連續31年無脊髓灰質炎野病毒病例發生，連續19年無白喉病例發生，麻疹、百日咳、新生兒破傷風、乙腦、流腦等疾病的發病率、死亡率均已降到歷史最低水平。

北京市的數字只是全國的縮影。

中國工程院院士、中華醫學會肝病學分會名譽主任委員、北京大學醫學院教授庄輝向《法制日報》記者介紹，自1978年開始實施兒童免疫規劃以來，我國預防接種工作取得不小成就：

麻疹、甲型肝炎、流行乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉等傳染病的發病率已降至歷史最低水平﹔

消滅了本土脊髓灰質炎野病毒傳播。最后一例本土脊髓灰質炎野病毒病例發生在1994年，比世界衛生組織宣布西太平洋區於2000年消滅脊髓灰質炎野病毒傳播提前了6年﹔

乙型肝炎病毒感染率、急性乙型肝炎發病率以及乙型肝炎相關肝硬化、肝癌的發病率和死亡率明顯下降。

此外，還有一系列具體數字，在庄輝看來值得細說：

我國於1992年將乙型肝炎疫苗納入免疫規劃管理(疫苗及接種費用由家長負擔)。2002年后，乙肝疫苗免費，但仍收取接種費。2005年新生兒乙肝疫苗免疫完全免費﹔

自1992年至2014年，5歲以下兒童乙型肝炎病毒表面抗原攜帶率由1992年的9.67%降至2014年的0.32%，下降96.8%，約1億名兒童免受HBV感染，提前實現了世界衛生組織提出的5歲以下兒童慢性乙型肝炎病毒感染率低於1%的目標。2014年2月24日，世界衛生組織西太平洋區辦事處主任申英秀特向中國政府頒獎，以表彰我國在兒童乙肝防控工作中所取得的突出成就。

除了上述數字外，還有兩個數字值得關注。

國家聯合疫苗工程技術研究中心主任、中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明表示，一個疫苗從研發到上市至少要經過8年甚至20年的研發階段，疫苗在獲得注冊前需經過嚴格的動物實驗和臨床研究，疫苗在上市使用前要執行嚴格的批簽發制度。從研發到生產的每一環節，疫苗出現安全性問題，就會被直接“斃掉”。