"灭癌"M1病毒临床试验最快还要等三年

颜光美

　　中大昨举行新型溶瘤病毒M1研究成果新闻发布会

　　文/记者徐静 实习生黄秀芬

　　通讯员王丽霞、蔡珊珊

　　中山大学颜光美教授带领的科研团队最近发布研究成果，他们发现天然病毒M1能杀死癌细胞，且不伤害正常细胞，这引来各界关注。中山大学昨日举行新型溶瘤病毒M1研究成果新闻发布会。人们更为关注成果何时进入临床，颜光美说，争取用3年左右时间完成下周开始的临床前阶段，随后就能进入临床实验，这时患者志愿者就可使用M1病毒进行治疗。

　　M1病毒是一种从中国海南岛分离得到的天然病毒，能选择性地感染并杀伤包括肝癌、结直肠癌、膀胱癌、黑色素瘤在内的多种体外培养的癌细胞，而不会伤害正常细胞。这个最近发表在《美国科学院院报》上的研究成果吸引全世界的目光。该科研团队来自中山大学，团队负责人是中山大学颜光美教授。

　　病毒如何起效？

　　杀死缺少ZAP癌细胞

　　颜光美与团队成员昨天接受媒体采访。他介绍，团队通过实验找到了M1病毒靶向杀伤癌细胞的特征物——ZAP——一种名叫锌指抗病毒蛋白的物质。也就是说M1最厉害之处就是能杀死缺少ZAP的癌细胞。为何M1能杀死缺少ZAP的癌细胞？这是一个极为复杂的过程，最为重要的是M1病毒进入癌细胞后，一种名叫内质网的东西会对此做出反应，最后将细胞杀死。

　　为何将研究焦点集中在M1病毒？团队成员张海鹏介绍，团队是受科学家用霍乱病毒将脑癌细胞变成正常细胞的启发，“M1病毒可以杀死老鼠，那么是否可以应用于人体？”于是他们开始把目标锁定M1病毒。其次，M1细胞本身是低毒的，在原理上对正常细胞无毒副作用。同时它是一种天然病毒，最早从海南岛的蚊子体内分离得到，提取过程较方便。

　　是否有望攻克癌症？

　　十八般武艺多一样

　　研究显示，69%肝癌组织、52%结肠癌组织、61%的膀胱癌组织表现出ZAP的低水平，也就是缺少ZAP，这就意味着M1在大约7成的肝癌细胞、超过5成结肠癌细胞上管用，“我们只是做了这三种癌症的实验，不是说M1病毒对其它癌症不起作用。”颜光美强调说。这意味着，若新药成功研发，病人可以先通过检测，确定体内癌细胞缺乏ZAP，便可以进行病毒溶瘤治疗。

　　颜光美说，“主要看癌症中（ZAP）是否缺失，如果的确缺失，那么用溶瘤病毒M1绝对有效”。“以后治疗癌症或许能将ZAP作为标志，从而进行治疗。”颜光美告诉记者，以前在治疗癌症时使用的药物是否“对症下药”较难判断，就在于没有明确的治疗标志。我们甚至可以预期，癌症的治疗有望进入个体化疗法，针对不同病人的情况进行“精确制导”。

　　M1病毒的发现是否说明人类有望攻克癌症？颜光美不这样认为，他说，团队的科研成果只是表明人类增加一种治疗癌症的方式，有了一种新选择。他生动地解释道“就像对付癌症有十八般武艺，现在能有十九样多了一样”。

　　何时能够应用？

　　要通过多期临床实验

　　溶瘤病毒M1的科研阶段已基本完成，现已进入临床前阶段。据颜教授透露，大小老鼠和兔子等整体动物实验表明，经尾静脉注射的M1病毒能显著富集在肿瘤组织并抑制肿瘤生长，正常器官则不受影响。

　　一般来说，新药研发需通过科学研究、临床前、用于人体的一、二、三期临床试验等阶段，才可以上市销售，用于临床治疗患者。一期临床试验考查药物的安全性，二期考查药物的有效性，三期试验用数量更多的实验样本进一步研究，上市后还要在临床中进行大规模的研究，验证药效。现在，颜光美带领的团队已完成实验室阶段，接下来将进行临床前阶段。颜光美说，实验室将在下周开始、争取用3年左右时间完成临床前阶段的研究工作，取得一期临床试验的许可证，M1病毒便能用于自愿参与试验的患者身上，这是理想情况下最快能用于人体上的时间了。”

　　但颜光美的科研团队走得更远。他们已关注癌细胞的耐药性，并试图通过研发病毒M1的增效剂和复燃剂提高治疗癌症效果，降低医疗费用。增效剂意在提高M1细胞的杀癌效果，提高单个病毒杀灭癌症细胞的数量。而复燃剂则是希望已经进入人体的M1病毒在休眠后重新“复燃”，这样就不需要再次注射。

　　颜光美：

　　从未想过

　　得诺贝尔奖

　　颜光美1989年获得中山医科大学的博士学位；1991年赴美国国立卫生研究院精神卫生研究所进行博士后工作；1996年回国担任中山医科大学药理教研室教授和副校长；2001年担任中山大学副校长。

　　他特别强调这次的研究成果来源于多团队合作。“单一学科或者几个人的小实验室都不可能完成这个实验。”在颜光美30人的实验室团队中，有23人参与M1病毒研究，他们来自分子生物学、药理学、病理学、病毒学等多学科。从患者身上取肿瘤活体组织需要中山大学肿瘤医院医生完成，病理学分析鉴定由中山一院负责。“多学科合作的胸怀、组织协调的能力，对科研创新必不可少。”

　　有一种说法认为，如果该研究最后能进入临床并确实有效，甚至可能有机会角逐诺贝尔奖。“我从没想过得诺奖，历史上得诺奖的人也从没想过。”颜光美表示，自己唯一的期望是三年后研究成果能用到人身上，“研制一种药还能有效这是一辈子都很骄傲的事情，也是最荣幸的事情”。

　　记者顾展旭摄

(来源:广州日报)