雖然有如此多的困難和艱辛,桓晨醫療卻能夠一路走來,將在美國研發的抗血栓血管支架技術在中國實現商業化,那麼,徐博士的自信和底氣來源於哪裡呢?“醫療器械行業關鍵看我們自己,掌握一定的技術,第二就是有投資的支持,第三就是有團隊人員。我們先有概念,知道做什麼,找到資金,然后找地方做事情。這與別的行業不一樣。我們來中國的時候就完全知道做什麼,技術完全掌握,帶著資金。召集了一個團隊,就做下去。”除了自身技術、資金、團隊的優勢之外,徐博士認為,桓晨醫療也看到了中國的市場需求。“創業還是因為中國龐大的市場,呈現爆炸性的成長。很多公司之前沒來中國,因為之前中國市場小,近些年由於生活習慣、抽煙、壓力等因素導致中國的心血管病發病率逐年上升。”
正是看到中國百姓健康意識的提升,才讓“生在上海,長在台灣,英國、加拿大讀書,美國工作”的徐博士萌生了回國創業的念頭。“當時來中國,首先是因為自己是中國人,也許年齡到了某一階段,就想回來做一點有意義的事情。美國比較關注健康維護,百姓注重預防高血壓高血脂,他們很早就處理這個事情。中國沒有達到這個階段,很多百姓吃了再說,臨床上發現心血管病比較嚴重。”
如今,由於公司人員設備比較齊全,再增加一個項目不需要太大的資源。公司的發展擴大也是水到渠成,與創業之初截然不同, “進來時候沒有想到這麼困難。預算是200億,但是實際情況不是這樣,費用遠遠超出預算。”即便如此,徐博士卻並不后悔。“從學術角度、臨床結果方面還是比較滿意的。我們幾乎做了中國最大規模的臨床試驗,臨床1000多病人,有2-3年臨床追訪的數據。1000多病人裡面,800多人是我們的支架。在兩年之內,這800多人裡面沒有一例支架血栓﹔一年之內,800多個病人沒有一例是因為有胸悶胸痛再回到醫院需要裝支架。不管是國內或者國外,這個結果應該是史無前例的。”
談到當下中外之間的創業環境差異,徐博士說:“在國外,失敗不是問題。冒險的一般是年輕人,他們可塑性強。與國外相比,國內人們的思維仍然相對保守,朝九晚五,對創新不是很熱衷。而且,國內一般是借用國外的經驗,但是真正的原創比較難。”
然而可喜的是,2015年8月18日,國務院出台了關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見,就鼓勵研究和創制新藥、提高審評審批質量、提高審評審批透明度等出台了一系列措施,例如“鼓勵以臨床價值為導向的藥物創新,優化創新藥的審評審批程序,對臨床急需的創新藥加快審評,開展藥品上市許可持有人制度試點”等。對於未來中國醫療事業的發展與創業環境,徐博士充滿希望,“國內醫療器械的發展還是需要一些時間來的,不過機會還是比較好的。還有很重要的一點,就是國內正逐漸在完善相關法規。”
(來源:國際在線)
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