國家藥典委詮釋金銀花與山銀花分類五大疑問

　　山銀花

　　金銀花

　　本報訊（記者 劉洋）昨天晚上，國家藥典委針對此前湖南省紀委預防腐敗室副主任陸群在微博上公開舉報一事再次做出回應，列舉為何要區別金銀花和山銀花、為何2005年中國藥典要將金銀花、山銀花分列，以及國家藥典委對中藥材評審確定的程序等情況做出了說明。聲明中表示，在一些報道中，將2013年山銀花銷量下降的原因追溯到2005年藥典的修訂，是明顯不合邏輯的。

　　釋疑一

　　為什麼要區別

　　金銀花和山銀花？

　　2005版《中國藥典》將金銀花和山銀花分列進入藥典目錄，釋疑中稱，金銀花、山銀花同屬中藥材。金銀花是忍冬科植物忍冬初開的花及花蕾，南北均有分布，主要種植產區在北方幾省﹔山銀花是忍冬科植物紅腺忍冬、華南忍冬、灰氈毛忍冬和黃褐毛忍冬的花蕾或初開的花，主要種植產區在南方幾省。盡管二者在一些功效方面存在著相同性，國家藥典委員會在關注藥用歷史、植物形態和藥材性狀上存在著差異的同時，更應關注其內在化學成分的差異。把金銀花和山銀花在藥典中分列出來，隻會更有利於藥品安全。

　　釋疑二

　　為什麼2005版藥典

　　要把金銀花、山銀花分列？

　　此前湖南省紀委預防腐敗室副主任陸群在對國家食藥監總局相關領導的舉報中，關於2005年，國家藥典委把南方 “金銀花”更名為“山銀花”，把金銀花作為山東“忍冬花”的專用名，導致南方金銀花價格一落千丈的說法引起了各方關注和討論。對此，國家藥典委在釋疑中稱，我國地域遼闊、中醫藥歷史悠久，其在傳承過程中曾出現一名多物的藥材混用現象。

　　釋疑三

　　國家藥典委

　　對中藥材評審確定的程序是什麼？

　　在昨天公布的釋疑中，國家藥典委對金銀花、山銀花標准修訂工作開展的流程進行了詳細的介紹。據介紹，2002年10月第八屆藥典委員會成立后，全體會議討論通過了《2005版中國藥典設計方案》。下達了2003年立項任務，其中金銀花標准修訂起草工作由中國食品藥品檢定研究院（原中國藥品生物制品檢定研究所）承擔，黑龍江省藥品檢驗所負責標准的復核工作﹔山銀花（灰氈毛忍冬）標准制定起草工作由江蘇省藥品檢驗所承擔，復核單位是中國食品藥品檢定研究院（原中國藥品生物制品檢定研究所）。

　　2004年，國家藥典委組織專業委員會技術審評中，專業委員會的專家對金銀花、山銀花的相關研究資料進行了充分的討論和認真審議，決定將金銀花、山銀花以兩種藥材的形式收載入藥典，在對江蘇藥品檢驗所提交的灰氈毛忍冬檢驗相關資料審議后認為，鑒於其綠原酸和皂?類等成分與山銀花項下的紅腺忍冬、毛花柱忍冬、華南忍冬成分相類似，建議統一歸入“山銀花”標准項下。

　　隨后，在專家審議的基礎上，藥典委對審定的標准向社會征求了意見，其間未收到反饋意見。2005年版《中國藥典》修訂完成后，於2005年5月頒布，同年7月1日執行。

　　釋疑四 為什麼2005版《中國藥典》

　　初次收錄灰氈毛忍冬？

　　針對此次反映受損失較大的產在湖南的灰氈毛忍冬為何於2005年初次收錄的問題，國家藥典委稱，山銀花項下的紅腺忍冬、華南忍冬始載於1977版藥典。而這次反映受損失較大的產在湖南的灰氈毛忍冬在2005版藥典之前，未曾收錄國家藥典，而只是地方藥材標准，屬地方習用藥材。

　　2000年前后，當地政府為解決貧困山區農民的致富問題，組織農民大面積種植灰氈毛忍冬。由於是地方習用藥材，其使用的地域范圍受到很大限制，因此為解決這個問題，地方政府積極推動灰氈毛忍冬上藥典工作。灰氈毛忍冬是首次列入2005年版藥典，並不存在從國家藥典中對其更名的問題。

　　釋疑五

　　2005年版《中國藥典》頒布后

　　山銀花產業發展狀況如何？

　　在陸群的舉報中，針對華南忍冬（南方金銀花）列入山銀花名錄后導致南方金銀花產業瀕臨破產邊緣的情況，國家藥典委聲明中表示，在2005年之前，灰氈毛忍冬由於未列入《中國藥典》和國家藥品標准，僅作為地方習用藥材，在當地使用，且不能用於國家標准的中成藥生產，其產業發展較為緩慢。

　　對於報道中反復提及的2013年山銀花銷量下降的情況，國家藥典委表示，同比對應的應是2012年的銷量，而把其下降原因追溯到2005年的藥典修訂（更何況灰氈毛忍冬在此版藥典中剛列入），顯然不合邏輯。供圖/東方IC