中國就嬰兒疑似接種乙肝疫苗后死亡開展檢驗調查

國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委２４日共同召開新聞通氣會，介紹嬰兒疑似接種乙肝疫苗后死亡事件相關工作進展。據介紹，目前檢查人員正在對企業生產行為是否規范、疫苗產品是否存在質量問題等進行深入調查。

據食品藥品監管總局藥化監管司司長李國慶介紹，食品藥品監管總局１３日了解到湖南發生的３例疑似反應之后，立即派出調查組到湖南現場開展調查，並對當地疾控中心庫存的深圳康泰公司生產的疫苗進行抽樣，組織檢驗機構進行檢驗。同時，廣東省食品藥品監管局也組織對深圳康泰有限公司進行了現場檢查。

李國慶說，按照檢驗規程，檢驗結果出來需要２０天左右。在檢驗結果出來之后，監管部門將及時通報有關情況。為保障安全，本著生命至上的原則，盡管目前原因還未確定，食品藥品監管總局和國家衛生計生委共同決定對深圳康泰生產的所有批次的疫苗全部暫停使用。

國家衛生計生委疾控局副局長雷正龍表示，中國疾控中心已制訂下發乙肝疫苗接種指導意見，明確了在常規免疫中乙肝疫苗替代使用等有關要求。衛生計生委還召集疫苗檢驗、藥檢、臨床等人員對個案病例進行討論，提出進一步收集資料和開展調查工作的建議，並開展了常規免疫接種率的監測與評價，對近幾年來對全國乙肝疫苗ＡＥＦＩ（疑似預防接種異常反應）監測情況進行了回顧分析。

會上，有專家認為，應科學理性對待計劃免疫預防接種，尤其是乙肝疫苗接種。

北京大學醫學部教授、中國工程院院士庄輝介紹，根據２０１３年的統計，世界衛生組織１９５個國家中有１８１個國家已將乙肝疫苗納入計劃免疫，其中１０７個國家要求新生兒在出生后２４小時內接種乙肝疫苗。這不僅是中國的乙肝免疫策略，也是世界衛生組織的免疫策略。

北京友誼醫院肝病中心教授賈繼東說，希望社會保持理性、冷靜的態度，保持對整個計劃免疫的信心。對於個案也要科學、理性和實事求是的態度追蹤分析，在証明因果關系之前，應該用比較加深和客觀來描述。

廣東省食品藥品監督管理局和廣東省衛生計生委２４日聯合通報了深圳康泰公司乙肝疫苗在廣東省分發、使用及庫存情況。據通報，廣東已使用４６９２７１７支康泰乙肝疫苗，共診斷接種異常反應５３例。