首批藥品價格談判結果公布：患者將迎來哪些好消息

丁香園Insight供圖

　　5月20日，國家衛生計生委(以下簡稱衛計委)公布首批藥品價格談判結果，所涉及的3種藥品——慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼，與之前公立醫院的採購價格相比，降幅分別為67%、54%和55%﹔與周邊國家(地區)趨同。為了更好地將政策落地，衛計委同時要求各地做好與醫保支付政策的銜接工作。

　　該通知傳遞了哪些信號、對患者和藥企來說意味著什麼？

　　2015年10月啟動 首批入選5種藥物

　　在推進公立醫院藥品集中採購過程中，採取統一談判的方式，把價格偏高的專利藥品和獨家生產藥品價格降至合理區間，是國際通行的做法。

　　2014年年末，就有媒體報道“中國藥品定價最大改革或將啟動”。2015年10月，衛生計生等16個部委(局)組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作。

　　2015年11月下旬，正式啟動國家藥品價格談判試點。談判小組先后與相關企業進行多輪談判，內容涉及藥品價格、直接挂網採購、完善醫保支付范圍管理辦法、做好國家藥品談判試點與醫保支付政策銜接等多個方面。

　　據此前公布的消息，國家藥價談判試點涉及3種疾病的5個藥品，除此次公布的替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼外，還有治療多發性骨髓瘤的來那度胺及治療非小細胞肺癌的厄洛替尼。

　　那麼，為何這次不見另外兩種藥品呢？

　　衛計委相關負責人在接受公開採訪時表示，非小細胞肺癌治療用藥的國家談判，一開始就制定了三選二的競爭規則，此次公布談判結果的是價格更為優惠的兩種藥品﹔而多發性骨髓瘤治療用藥來那度胺的國家價格談判仍在進行中，“談判相關企業的態度都是積極的”。

　　患者及家屬迎來好消息

　　“對於很大一部分患者來說，此次降價目前看來是一個好消息。”趙亮是一名三甲醫院呼吸科醫生，“吉非替尼(易瑞沙)談判之前的月均藥品費用在1.5萬元，但現在差不多需要7000元﹔雖說易瑞沙有贈藥(又名慈善贈藥。當患者購買藥品達到一定數量后，對患者進行評估，如果患者繼續服用該藥物有效且滿足相應慈善贈藥條件，則患者可以獲得由企業免費提供的該藥品后續贈藥。慈善贈藥通常需要患者或家屬自行申請)，但很多家庭並沒有前期的購買力，或往往等不到贈藥階段，人就不在了。”趙亮說。

　　據了解，原發性肺癌(簡稱肺癌)是我國常見的惡性腫瘤之一，發生率居惡性腫瘤首位。其中，非小細胞肺癌約佔所有肺癌患者的80%左右。在此之前，由於藥品差價較大，部分患者和家屬會尋求國外仿制藥，也曾引起道義和法理的爭論。

　　此次談判成功的埃克替尼、吉非替尼，就是用於腫瘤表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變的分子靶向藥物。小分子靶向藥物由於能顯著延長晚期肺癌患者的生存，已經成為各類臨床指南的推薦標准。而且，因其更具特異性，通過對細胞信號轉導通道的特異性靶點發揮作用，阻滯腫瘤細胞的生長，對正常細胞的副作用相對較小，成為當前抗腫瘤治療的主流方向。目前市場上銷售的分子靶向藥物價格昂貴，大多數患者無法承受。所以對患者來說，此次小分子靶向藥物的降價，意味著將來可能有更多同類藥物可以通過談判來降低價格。

　　而替諾福韋酯是世界衛生組織和我國最新《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年更新版)推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物，談判之前的月均藥品費用約1500元，談判后的月均藥品費用降至約490元﹔指南推薦的另一個乙肝一線用藥恩替卡韋(已過專利期的原研藥)月均藥品費用約820元。Insight數據庫顯示，目前，有10家仿制藥企業在上市銷售恩替卡韋。

　　對乙肝患者而言，替諾福韋酯其實並非患者的唯一可選用藥，但此次降價相當於多了一個物美價廉的選擇，一定程度上減少了患者的用藥支出。

　　藥企積極支持 或可“以價換量”

　　Insight數據庫數據顯示，替諾福韋酯片於2008年首次獲國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准，2014年在中國上市銷售﹔吉非替尼片於2004年6月獲CFDA批准進入中國﹔埃克替尼2011年獲CFDA批准上市。

　　首批藥品價格談判結果公布后，在利好政策的呼聲之外，也有一些擔憂：談判價格會不會影響藥企的研發動力？不會今年降低藥價，明年就買不到了吧？

　　公開報道顯示，涉及談判的3家企業均表示將積極配合政府的談判及后續工作。“支持政府舉措是我們踐行立足中國、攜手中國、服務中國承諾的重要方面……我們為參與將創新藥品納入國家醫保支付政策而感到自豪。”一家企業的新聞稿中如是寫道。

　　“事實上，這種擔憂(今年降價、明年不生產)未必會成為現實。”一位醫藥界資深人士稱，“一個專利藥物的研發成本非常高，但每個產品也都有生命周期，隨著時間的推移，競爭藥物也越來越多……如果進入醫保報銷范疇，即使自降身價，也仍然能通過銷量的增長，帶來最終利潤的回報。”

　　專利藥的價格得益於藥品專利20年的保護期限，在此期間其他企業不得仿制上市，因此價格較高﹔但專利到期后，該藥也將面臨激烈的市場競爭。因此，以價格換市場，是藥品生產企業參與國家價格談判的直接動力。

　　一些地區這些藥品已進入醫保

　　根據衛計委發布的《國家藥品價格談判有關情況說明》，全國有十幾個省(區、市)已經將相關談判藥品先后納入城鎮職工醫保、新農合、大病保險(重大疾病保障)等醫療保險合規費用范圍，但有的地區還沒有進醫保。

　　據悉，為保障此次談判結果的可操作性，醫保與談判結果的銜接將分為三種形式：已將談判藥品納入當地相關醫保范圍的地區，要進一步鞏固完善醫保制度和支付方式﹔尚未確定相關醫療保險合規費用范圍的地區，要抓緊對談判藥品進行重點評審，盡快確定不同形式的醫療保險合規費用范圍﹔確有困難的地區，可從納入大病保險(重大疾病保障)起步。

　　此次裡程碑式的價格談判，或將成為下一步國家或省級談判的可尋先例，相關部門也將繼續根據我國重大公共衛生和疾病防治的用藥需求，開始新一輪的談判工作。對於患者來說，將有更多同類藥品的價格降到合理區間﹔對企業來說，將“獲得”進入各省市醫保擴大市場容量的“喜”，以及面臨藥品價格談判“失去”議價優勢的“憂”。